
结构配件 | |
进口7寸PLC触摸屏温湿度控制器(1~N级权限管理) | 手机短信报警系统(选配) |
原装纯进口电子式湿度传感器 | 箱体:冷轧板喷塑 |
原装进口Pt100温度传感器 | 内箱:SUS304镜面不锈钢 |
进口低能耗耐热型制冷压缩机 | 搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG |
环保型制冷剂 | 外门:配备钥匙锁 |
自动循环供水系统 | 观察窗:大型中控玻璃 |
针式微型打印机 | 验证孔:直径Ф50MM |
验证电源插座 | 移动脚轮:4只万向轮可锁定 |
通讯接口插座 | 工作室照明:5WLED灯 |
服务热线
021- 5921 8109一、产品用途
l 药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得准确的温湿度条件和超长使用寿命。
l 该产品符合中国药典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。
二、产品特点
数据记录
l 具备符合相关法规标准的在线打印(微型针式打印机,直接长期存档,无需复印)、记录(U盘导出,存储量5年以上)、曲线查看、报警记录查询、操作记录等
l 带1~N级权限管理,带审计追踪,电子签名
l RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录
恒温恒湿控制
l 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
l 空气循环装置:鼓风风机循环
l 加热方式:电极式加热系统
l 加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
l 供水方式:自动循环供水系统
l 制冷方式:原装进口全封闭压缩机(泰康),低噪音,高效能,保证设备长期连续运行
l 温度传感器:台湾唯乐A级PT100双支传感器
l 湿度传感器:原装进口电子式湿度传感器,年漂移低、灵敏度高,无需维护
集中控制和监控
l 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备
l 具备手机APP和远程监控功能
安全保护
l 工作室独立限温保护
l 加湿系统断水保护
l 加湿器空焚保护
l 制冷机组过载保护
l 温湿度上下限偏差报警系统
l 手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备
行业标准
l 中国药典2020版、符合FDA 21CFR Part 11、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)
l 制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
l 自验收合格起,保修叁年,终身维修
l 提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告(选配)
三、技术参数
产品性能:
温度波动度≤±0.5℃;温度均匀度≤±1.5℃;温度偏差≤±1.0℃;湿度均匀度≤±3.0%;湿度偏差≤±3.0%;
电源:AC220V±10%50HZ;环境温度:﹢5~35℃
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