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药品强光综合稳定性试验箱-豪华型(P型)


 结构配件
进口7寸触摸屏温湿度和光照紫外一体式控制器箱体:冷轧板喷塑
原装进口电子式湿度传感器内箱:SUS304镜面不锈钢
原装进口Pt100温度传感器搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG
原装进口电子式光照紫外传感器外门:配备钥匙锁
进口低能耗耐热型制冷压缩机观察窗:大型中控玻璃
环保型制冷剂验证孔:直径Ф50MM
自动循环供水系统移动脚轮:4只万向轮可锁定
微型打印机白光和紫外LED光源
验证电源插座手机短信报警系统(选配)
通讯接口插座

服务热线

021- 5921 8109
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一、产品用途

  • 药品强光综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的最大优势除了能够保证稳定可靠的试验条件,超长的使用寿命,还包括一台设备即可同时控制温度、湿度、光照强度和紫外强度四个因素。

  • 该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。

  • 该产品符合ICH.Q1B、FDA和现行药典强光照射试验相关要求。

  • 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2X106Lux.hr;近紫外能量≥200W.hr/m²

  • 满足2015版药典化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux

二、产品特点

  • 数据记录

  • 进口7寸触摸屏控制器

  • 包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录

  • 微型打印机纸质记录(温度、湿度、光照和紫外),打印频率可调,同时可打印设备编号

  • 控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录1年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。

  • 具有三级密码权限管理功能,可分级操作

  • RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录

  • 光照紫外方式:顶部灯盘式光照和紫外LED手动无极调光,配照度计。

  • 符合FDA 21CFR Part 11

  • 恒温恒湿控制

  • 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

  • 空气循环装置:鼓风风机循环

  • 加热方式:电极式加热系统

  • 加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿

  • 供水方式:自动循环供水系统

  • 制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)

  • 光照紫外控制方式:平衡式自动调光

  • 集中控制和监控

  • 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备

  • 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

  • 安全保护

  • 工作室独立限温保护

  • 加湿系统断水保护

  • 加湿器空焚保护

  • 制冷机组过载保护

  • 温湿度和光照紫外上下限偏差报警系统

  • 手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备

  • 行业标准

  • 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

  • 制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

  • 售后服务

  • 自验收合格起,保修一年,终身维修

  • 提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)

三、技术参数

强光综合P.png

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公司主要产品有:药品综合稳定性试验箱系列、稳定性试验箱系列、恒温恒湿试验箱系列,净化设备系列、干燥箱系列、培养箱系列、电阻炉系列、环境试验箱系列及实验室分析仪器系列产品等。