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药品稳定性试验箱标准款


结构配件

原装进口高精度7寸触摸屏控制器(带三级权限管理)

原装进口电子式湿度传感器箱体:冷轧板喷塑
台湾唯乐A级双支Pt100温度传感器内箱:SUS304镜面不锈钢
进口低能耗耐热型制冷压缩机搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG
环保型制冷剂外门:配备钥匙锁
自动循环供水系统观察窗:大型中控玻璃
针式微型打印机移动脚轮:4只万向轮可锁定
验证电源插座工作室照明:5WLED灯
通讯接口插座手机短信报警系统(选配)


服务热线

021- 5921 8109
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一、产品用途

药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

该产品符合中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

数据记录

  • 具备符合相关法规标准的在线打印(微型针式打印机,直接长期存档,无需复印)、记录(U盘导出,存储量5年以上)、曲线查看、报警记录查询等

  • RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录

恒温恒湿控制

  • 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

  • 空气循环装置:鼓风风机循环

  • 加热方式:电极式加热系统

  • 加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿

  • 供水方式:自动循环供水系统

  • 制冷方式:原装进口全封闭压缩机(泰康),低噪音,高效能,保证设备长期连续运行

  • 温度传感器:台湾唯乐APT100双支传感器

  • 湿度传感器:原装进口电子式湿度传感器,年漂移低、灵敏度高,无需维护

集中控制和监控

  • 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备

安全保护

  • 工作室独立限温保护

  • 加湿系统断水保护

  • 加湿器空焚保护

  • 制冷机组过载保护

  • 温湿度上下限偏差报警系统

  • 手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备(选配)

行业标准

  • 中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)

  • 制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

售后服务

  • 自验收合格起,保修一年,终身维修

  • 提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告(选配)


四、技术参数

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产品性能:温度波动度≤±0.5℃;温度均匀度≤±1.5℃;温度偏差≤±1.0℃;湿度均匀度≤±3.0%;湿度偏差≤±3.0%;

电源:AC220V±10%50HZ;环境温度:﹢5~35℃


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公司主要产品有:药品综合稳定性试验箱系列、稳定性试验箱系列、恒温恒湿试验箱系列,净化设备系列、干燥箱系列、培养箱系列、电阻炉系列、环境试验箱系列及实验室分析仪器系列产品等。