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谚禾药品稳定性试验箱标准操作流程

1、目的

建立和规范药品稳定性试验箱的标准操作程序,

2、范围

适应于药品稳定性能的试验。

3、责任

中心化验室负责实施。 

4、内容

4.1产品使用前的准备

产品应在下列正常使用条件下使用

4.1.1 环境温度:(5~35)℃;

4.1.2 相对湿度:不大于85%;

4.1.3 大气压力:(86~106)kPa;

4.1.4 海拔高度不高于2000米;

4.1.5 供电电源:(220±22)V   (50±1)Hz; 

4.1.6 腐蚀性气体存在,四周通风良好的室内;

4.1.7 设备距四周物件或墙壁间距:前≥900mm,左、右及顶≥300mm,后≥500mm

4.2操作步骤

4.2.1 将水箱用支架垫高,放置于设备右侧,水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可; 

4.2.2 将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内;

4.2.3 第一次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,请将左侧的进水阀打开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方式排水。

4.2.4 打开水箱盖,加入纯净水。(水位高低的控制:最低应淹没抽水泵,最高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈)。 

4.2.5 接上电源后,打开设备电源开关,仪表应处于正常工作状态。

4.2.6 通电半小时左右,打开箱门,检查工作室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中,而又不能有溢出,否则应打开设备后板调整水杯的高低来解决。

4.2.7 水杯高低的调整:打开后封板,可松开固定水杯的螺钉,通过板上的腰形槽,整体移动水杯的高低,若水槽水位浅,将水杯位置调高;若水槽水位有溢出,将水杯位置调高。

4.2.8 并应保证水槽水位水平,否则调整地平或垫平轮脚的方式解决。

4.2.9 根据需要设置温度和湿度 

4.2.10 使用完毕后,应打开设备背后的放水阀,将工作室内加湿水槽及水杯内水放干,并擦干工作室内水分。加湿管定期清洁水垢等污物是必须的!否则影响使用效果及寿命。 

4.3产品的维护及注意事项

4.3.1 设备在搬运时,倾角不得大于45度,以免制冷系统损坏。

4.3.2 设备搬运放置到位后,应静放(1~2)天在开机,以利制冷系统能正常工作并延长寿命。

4.3.3 设备必须和接地良好的电源插座相连接!

4.3.4 设备放置平衡,设备放置到位后,在水箱内加至适合水位的纯净水,打开设备电源开关,使箱内水杯自动加水,经过半小时左右后,打开箱门,观察工作室底面上的水槽内的水平面应与底板平行并将蒸发器淹没,同时又不能溢出流在工作室内,若达不到要求,则垫平箱脚和打开后板,调节水杯水位,以保证加湿蒸发器全部浸于水下,使加湿时不直接加热箱内温度。

4.3.5 当箱内温度再露点以下时,开箱后湿度探头易积水汽,使湿度显示99.9%,这时需把箱内加温,烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%一下时,方可使用。 

4.3.6 恒温恒湿运行中应该确保水箱的水充足,溢水盘有放在设备后部标示的溢水口。

4.3.7 在设备长期低温(低于环境温度时)运行时,需每隔半个月,40℃运行2小时左右,进行“除霜”处理,然后再投入运行。


2019-06-25

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